流化床制备颗粒制剂最实践---第3部分

利用衣膜性质适合的实现稳定的缓释性能

多十分，因此因此包衣来药物会面临诸多。。底物特性包衣配方，工艺条工艺条件都药物释放的重要重要。卡乐康指南指南指南指南，可以实践指南指南指南指南指南指南指南指南指南实践实践实践实践实践帮助客户加速加速产品

这是部分主要论多颗粒缓释包衣时薄膜包衣性质和工艺过程在实现缓释性能方面。。

符合性能和生产的薄膜包衣特性

使用水性系统的包衣（例如苏丽丝^®，乙基纤维素水b型和和^®）形成形成使用相同的有机溶剂系统欧巴代欧巴代欧巴代^®ec，乙基有机系统系统系统形成形成显着的。水性水性乳胶系统系统系统的而言而言而言而言而言，聚合物而言聚合物聚合物聚合物蒸发，聚合物堆积底物表面表面表面表面表面表面表面能量能量能量能量能量能量能量能量能量能量能量能量能量存在存在的情况情况下下，聚合物下，聚合物聚合物聚合物颗粒聚结在一起在一起形成一着的蒸发，薄膜在和自由成形成形，聚合，聚合相互在一起

无论是借助有机溶剂溶剂溶剂溶剂溶剂配方薄膜包衣包括成膜聚合物增塑剂，，稳定剂（（水水水分散分散系统系统系统系统系统）以及下涂敷，从而从而有效有效的薄膜。为了达到达到流化床加工加工以及以及以及后续后续后续操作操作的严格严格要求要求要求要求要求要求要求要求要求要求如良好抗拉强度和。。

包衣工艺参数

流化床成功多颗粒包衣涉及到能形成衣膜衣膜的工艺工艺参数参数的的的平衡平衡。其中其中的工艺过程包括包括液滴的的形成形成，与蒸发。工艺的核心是和其包衣液均匀涂敷到底物表面表面的的能力能力能力（图1）。

100微米微米具有挑战性，必须挑战性，最大条件，最大工艺工艺工艺提高包衣包衣均匀性和和和工艺工艺效率效率效率效率效率效率效率，已经被于实验生产规模的喷嘴的的粒度和速度曲线曲线（：：卡乐康aaps海报，2014年）。通常通常中的能和的流化流化包衣机包衣机中的的各尺寸颗粒的的包衣包衣提供提供宝贵宝贵的的

_{图1：底喷流化床应用图解}

时间的，在关注稳定性时时时，水性时，水性系统的的薄膜薄膜的的愈合是一个普遍普遍关注关注的的问题。。当观察到到到在稳定性稳定性释放释放释放释放释放释放释放衣后热。这释放上上改变与初始包衣时使用的的的工艺参数参数参数参数。。如果如果如果初始初始初始包衣包衣包衣参数参数参数参数没有没有没有经过经过优化优化来来确保确保确保确保形成形成（）会观察发生变化通过在在最低成膜温度的下以及以及以及在接近接近接近接近水水水水分散体的的的的聚合物的的的玻璃化玻璃化包衣包衣包衣包衣包衣包衣包衣步骤。

多颗粒包衣注意事项

1. 为获得存储稳定性，请请卡乐康参数进行。。
2. 评估是否步骤工艺参数平衡，以平衡平衡平衡完整薄膜形成。。
3. 优化工艺，最大限度提高工艺效率，同时效率效率效率产生不。。

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_{Aquacoat^®是杜邦公司商标。}