CRS 2017 -速释/缓释固定剂量组合(fdc)的剂量-重量成比例配方研究
本项研究旨在评估两种具有恒量速释(IR)剂量和变量缓释(SR)剂量或变量速释剂量和恒量缓释剂(SR)量的模型药物(水溶性)FDC剂量——重量成比例配方;同时维持相似的药物释放曲线以及了解双层FDC片剂直径的变化对提供最理想的片剂厚度所产生的影响。
本项研究旨在评估两种具有恒量速释(IR)剂量和变量缓释(SR)剂量或变量速释剂量和恒量缓释剂(SR)量的模型药物(水溶性)FDC剂量——重量成比例配方;同时维持相似的药物释放曲线以及了解双层FDC片剂直径的变化对提供最理想的片剂厚度所产生的影响。