为片膜涂布规模扩大和技术转移做准备

薄膜涂布工艺需要平衡片剂基材、涂装系统、涂装工艺和设备之间复杂的相互作用。与开发过程中的几乎所有事情一样，薄膜涂层的应用可能在试验台或实验室规模上运行良好，但在扩大规模或技术转移过程中却出现了挑战。

片膜涂布规模扩大及技术转移

镀膜参数制造商经常面临的挑战是扩大生产规模涂装设备同时保持可再生的涂层质量．在开发早期没有预测到的问题在现实环境中变得明显是很常见的。

作为的一部分技术转让，扩大研究包括采用优化的、已经开发的工艺，并将其转移到各种类型和尺寸的设备上……通常是在其他生产现场。在某些情况下，它可能涉及特定于制造现场或特定设备的参数的进一步优化。

这也可以在现代化工作中发挥作用。随着旧工艺或设备的改进，涂层参数有时会发生变化。当从一个常规型涂布机(实心盘式)到一个穿孔锅(auto-coater),或者从批涂料来大范围连续或半连续涂装设备

有几个变量，通常是相互依赖的，可以影响涂层过程和最终涂覆基板的质量。在扩展过程中，您需要识别所有的关键工艺参数．目的是了解每个参数的重要性，以达到所需的质量和功能在所需的操作规模。

这些关键参数需要控制在一定的范围内，以使最终过程能够在可接受的时间和成本限制下以常规方式操作，产生最佳产品。

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如何知道哪些工艺参数是关键的?你可以设计一个能源部的研究来确定关键工艺参数通过指定一些潜在因素为变量，另一些为实验常数。选择哪些参数是变量，哪些是常数可能很复杂，因为它们都是相对的。选择必须基于良好的发展过程的理解和之前的知识。

在Colorcon，我们已经使用这种QbD方法进行了多项研究，以识别和表征不同的关键涂层工艺参数对我们所有制定的涂层系统的关键质量属性的影响。部分研究可在以下网页浏览:(1)涂装工艺参数的影响|高固体含量的影响|连续涂层参数的影响

基于上述研究，Colorcon开发了工艺参数表，为不同规模的涂料产品的使用提供了指导方针和关键参数。这些为制造商提供了一个方便的参考，包含不同尺寸设备的相关配置和工艺参数。

为您的涂层药片实现一个完美的完成归结为确保正确的工艺参数和涂层配方被使用。

Colorcon的涂料专家随时准备提供他们的专业知识和知识，帮助指导您通过扩大规模或转移到新的或替代设备或场地的复杂性。

联系Colorcon讨论我们能如何帮助你扩大你的涂装工艺而且简化技术转让．

Opadry QX是Colorcon最近的一项技术进步，它简化了技术转移和放大，因为它已被证明易于在更广泛的工艺变量范围内使用。当许多涂料需要较窄的操作窗口时，Opadry QX可以在更宽的范围内提供优异的结果。除了宽容跨可变参数，它是毫不费力的工作，并提供更好的涂层一致性与工艺效率。