通过设计安全性依从性依从性 - 第1部分

每年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准新的固体口服处方药 - 根据Pharma Circle的报道，这些剂量中约有25％仍然是白片（尽管数字正在下降）。

将这些新药添加到已经在市场上的产品中，很快就清楚了为什么制药行业更加关注片剂和胶囊的有目的设计。

为什么智能设计为每个聚会的最大利益发挥作用

不良的设计可能会给制药行业带来许多头痛。在2017年，FDA删除了近2,000种药物和生物制剂从公共用途开始 - 召回损害销售，损害公司与客户建立的重要关系，并破坏了供应和供应链。不良的设计还可以促使FDA拒绝监管提交。

糟糕的平板电脑和胶囊设计的人类成本令人心碎。医学研究所的具有里程碑意义的报告，研究人为错误是死亡的主要原因，发现每年约有7,000人死亡（美国）由于医疗保健系统中犯了药物错误。

除了这种悲惨的生命丧失，世界卫生组织（WHO）报告说处方药错误每年花费3000亿美元在可避免的医疗废物中。

最近，FDA和欧洲药品局（EMA）都发出了指导，鼓励设计平板电脑和胶囊时考虑患者的观点，这是制药行业的实践“设计安全。”

无论您是通过设计称为安全还是有目的的药物，您的ColorConBest®团队可以帮助您选择完美的颜色和形状以区分产品，并考虑到改善患者的安全性和药物合规性。

我们的专家还提供了这些技巧，可以帮助您在开发过程的早期做出有关平板电脑设计的明智决定。

提示1：区分多种剂量强度

随着我们人口的年龄，多药变得越来越普遍。目前，大约现在，15％的美国人口服用五种或更多的处方药。

因此，现在比以往任何时候都更重要的是，创建易于区分的平板电脑越来越重要。患者，药剂师，看护人甚至制造商很容易混淆类似的平板电脑，尤其是白色的平板电脑。

最近涉及公司自愿全国自愿的一个例子记起当发现一瓶包含30毫克片剂的瓶子被错误地标记为15 mg片剂时，就会发生通用苯巴比妥片。

通过更改平板电脑的颜色和/或形状，可以在分布之前检测到错误标签。

提示2：仔细选择颜色

当药物制造商产生多种剂量强度时，监管机构将寻求确保医疗人员和外行人都清楚的颜色差异。

最近，一家主要的制药商在拒绝了FDA的最初提交后，要求Colorcon在平板电脑设计方面的帮助。监管机构说，剂量的外观过于相似。为自己判断。

设计平板电脑时要牢记最终用户至关重要：如果不预期，最好的药物也没有用。

拒绝提交

批准的提交

提示3：可批准的颜色选择

Colorcon了解所有颜色和成分。拥有超过60,000个成功的涂料配方的库，有各种各样的机会可以增加颜色。但是，使用的颜料，成分和法规要求将定义您在药品或营养产品中最终使用的批准。亚博可以赌系列

我们的在线颜色选择器可用于注册Colorcon网站用户，为探索颜色选择提供了一个很好的起点。提交样品请求后，您将掌握在最接近您的Colorcon专家手中。我们的专家将与您合作确认正确的涂料系统，以满足您的功能需求，并检查应用程序和目标市场的可接受性。

与ColorCon连接以确定最好的区分产品并满足监管要求的方法。