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以高度易碎性的可预防原因消失

想象完美的平板电脑。批次后没有碎屑,崩溃或破裂。在Colorcon,我们可以通过一些前期计划和专家的见解来帮助实现现实。与任何平板电脑核心配方一样,API的特性,赋形剂选择(包括膜涂料选择)和制造过程都在确定您的批次是否容易出现低易碎性问题方面发挥作用。让我们看一下如何缓解易碎性问题并改善您的批次结果。

首先,让我们看看这一切的中心:核心

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解决平板电脑硬度和平板电脑瓦解很重要。我们已经看到许多“极端表述”的案例,极大地压缩了压缩,然后需要添加超级​​分散剂。高水平的超级动物会导致更高的水分吸收和更高的原材料成本。

凭借我们在ColorCon的深度,我们建议采用更温和的方法,以使其始终如一(但不太硬)具有可靠的快速分解,这不需要大量的SuperDistegrant(如果有)。

良好的平板电脑硬度来自选择合适的赋形剂,以及将MCC与淀粉1500®的组合结合在一起,部分预脱发玉米淀粉,可以平衡硬度和崩解。

在拳和工具上进行定期检查和维护也是很好的做法。磨损的打孔会对敏感的片剂边缘的强度产生不利影响,从而导致碎裂。

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形状和设计也可以在平板电脑的强度和易碎性中发挥作用。圆形的形状将均匀地移动,并且在涂层过程中的应力较小,而较小的形状比具有平坦/锋利边缘的细长形状。

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下一步:涂层

除了使其“吸引人”之外,电影涂料还可以增强并保护平板电脑。而且,如果您的核心从一开始就易碎,您将需要一些特殊的保护。您选择的胶卷涂层实际上可以制造或破坏成品,因此请明智地选择。

使用聚合物(PVA)或PVA-PEG共聚物等聚合物(例如聚合物)的膜涂料技术的进步,改善了对芯的粘附,甚至是蜡质底物的核心。凭借高生产率的优势,涂料过程的时间比传统的基于HPMC的系统要快得多,因此您的核心会在更少的时间内暴露于涂层的严谨性,同时仍可带来完美的完成。

因此,在配方过程的早期与我们联系,以帮助您选择适合产品的合适涂层。

最后,让我们检查一下:该过程

涂层挑战仅在扩大规模上揭示自己并不少见。在开发过程中运作良好的涂层在商业规模上变得有问题。

当进入大型涂料平底锅时,重要的是要记住,更深的片剂床意味着彼此之间的片剂更多,这会给产品带来更大的压力。

有些人可能认为这里的“简单修复”是减少锅负荷 - 放入较少的平板电脑。但是,许多涂料盘都针对某个填充水平进行了优化,并且平板电脑不会在没有足够填充的情况下正确流动和混合。这可以带来一系列全新的问题,包括降低工艺效率,涂层均匀性或采摘和粘贴平板电脑。

如果其他所有内容都失败(或者为时已晚,更改其他任何内容),则可以使用一些过程调整。涂上易碎的片剂时,应尽快施加初始保护层。这意味着您可以在过程的前三分之一中更快地喷涂,以便快速获得一些涂料保护;然后将喷雾速率降低到“正常”,以确保您仍然获得所需的涂层均匀性。

在Colorcon,我们的目标是帮助我们的客户每次都使每个平板电脑成为完美的平板电脑。当我们尽早与您建立联系并第一手了解您的配方,涂料和制造过程可能会出现挑战时,最好降低易碎性和维护产品质量。