设计安全性以目标患者依从性 - 第二部分
如果您曾经在吞咽平板电脑或胶囊上遇到困难 - 感觉就像在您的喉咙里“卡住” - 您并不孤单。在哈里斯Interactive进行的一项调查中1超过40％的成年人报告说难以吞咽处方药。
反过来，这种困难会导致患者不遵守处方药方案。
世界卫生组织（WHO）报告说，差的患者依从性会导致额外的医疗费用和不利的健康成果，这就是为什么世界各地的监管机构决定介入的原因。
美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品局（EMA）的最新指南强调了“设计安全，”引起人们对平板电脑尺寸，涂料和外观的关注。
正如我们在我们的最后与专注于颜色的色彩帖子连接，平板电脑的设计可以影响产品差异化，并影响患者的可接受性和依从性。
监管机构还考虑易于吞咽和患者合规性，以解决制造商应考虑的重要问题：
- 平板电脑尺寸和形状
- 平板电脑涂料和颜色差异化
通过牢记患者的习惯形式，遵循以下提示，您可以使平板电脑更容易吞咽，无论是从字面上还是形象上讲。
提示1：最小化尺寸
较小的更好。一个FDA平板电脑设计指南报告说，当片剂的直径超过8毫米时，患者的投诉就会提高吞咽增加。该机构指出，片剂或胶囊的最大尺寸绝对不应超过22毫米。
那么，您如何克服开发大型平板电脑的需求？
实际上，配方器可以通过选择成分和过程来解决大小，以有效地最大程度地减少平板电脑的重量和尺寸。即便如此，我们知道剂量强度，可压缩性和其他因素使保持平板电脑尺寸降低成为挑战。
提示2：流线形状
尺寸的变化可以创造出平板电脑完全不同的感觉，而不会改变剂量大小。片剂的形状，直径和厚度也会影响患者的看法。
考虑下图中看到的三个平板电脑。当每个平板电脑的尺寸不同时，它们的重量都相同。
重要的是要知道哪种设计将更适合患者，因为某些形状和尺寸可能被认为是某些人的窒息危险。Colorcon的最佳平板电脑设计服务使品牌所有者能够在平板电脑设计上做出更有信息的决策；节省大量的开发时间和成本。
提示3：帮助药物下降
涂层使平板电脑更容易吞咽和改善平板电脑的迁移率；这对老年人来说更为重要（最近的EMA指导）。就涂层而言，效果越多，它可以提供的效果越多，越好。
所有涂料都相等吗？
简单回答是不。根据所需的结果，涂料属性和功能，配方仪需要做出正确的选择。
让我们看一下两套具有相同颜色，形状和尺寸的平板电脑，但涂料不同。
这个简短的视频表明，一旦润湿，左侧滑梯上的涂层平板电脑自由滑下盘子。但是，右侧杆上的片剂在板上，只有一个继续轻松移动。
即使涂了更多的水，卡住的片剂也不会让人感到不适。
Opadry EZ
基于HPMC的涂层
在现实生活中，这可能意味着平板电脑粘在喉咙或食道中，在那里它可能开始分解并引起刺激。在吞咽困难的患者人群中，这是一个重要的问题。
因此，请记住，在设计平板电脑以简化吞咽时，使其变得很小 - 可能在可能的情况下直径8毫米，并且总是小于22毫米。使其形成椭圆形，或具有更圆形边缘的形状，不要忘记涂层。
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