为片剂薄膜镀膜放大及技术转移做准备

薄膜涂布工艺需要平衡片剂基材、镀膜系统、镀膜工艺和设备之间复杂的相互作用。与开发过程中的几乎所有事情一样，薄膜涂层的应用可能在实验室或实验室规模上运行良好，但在扩大规模或技术转让过程中会出现挑战。

片剂薄膜镀膜放大及技术转移

涂膜参数制造商经常面临的挑战是扩大规模以适应不同的市场涂装设备同时保持涂层质量可重复．在开发早期没有预测到的问题在现实环境中变得明显是很常见的。

作为一部分技术转让，扩大研究包括采用优化的，已经开发的工艺，并将其转移到各种类型和尺寸的设备上，通常是在其他生产场所。在某些情况下，它可能涉及进一步优化特定于制造现场或特定设备的参数。

这也可以在现代化努力中发挥作用。随着旧工艺或设备的改进，涂层参数有时也会改变。这在从常规涂布机(实心平底锅)到一个穿孔盘(自动涂布机)，或者从批涂料来大规模连续或半连续涂布设备

有几个变量，通常是相互依存的，可以影响涂层过程和最终涂布基材的质量。在扩展过程中，您需要识别所有的关键工艺参数．目标是了解每个参数的重要性，以实现所需的质量和功能在所需的操作规模。

这些关键参数需要控制在一定的范围内，使最终工艺能够在可接受的时间和成本限制内以常规方式运行，从而产生最佳产品。

Colorcon与Colorcon关键进程V7连接

您如何知道哪些工艺参数是关键的?你可以设计一个能源部的研究来识别关键工艺参数通过将一些潜在因素作为变量，另一些作为实验常数。选择哪些参数是变量，哪些是常数可能很复杂，因为它们都是相对的。选择必须以发展良好为基础过程的理解还有先验知识。

在Colorcon，我们使用这种类型的QbD方法进行了多项研究，以识别和表征不同关键涂层工艺参数对所有配方涂层系统关键质量属性的影响。部分研究可在以下网址查阅:(1)涂层工艺参数的影响|高固体的影响|连续涂膜参数影响

基于上述研究，Colorcon开发了工艺参数表，为我们的涂料产品在不同规模的使用提供了指导方针和关键参数。这些为制造商提供了包含不同尺寸设备的相关配置和工艺参数的方便参考。

为您的镀膜片剂实现完美的光洁度取决于确保正确的工艺参数和镀膜配方的使用。

卡乐康涂料专家随时准备提供他们的专业知识和知识，帮助指导您解决扩大规模或转移到新的或替代设备或场所的复杂性。

与Colorcon连接讨论如何帮助你扩大您的涂层工艺而且简化技术转让．

Opadry QX -最近的一项Colorcon技术进步-简化了技术转移和扩大，因为它被证明易于在更广泛的工艺变量中使用。在许多涂料需要狭窄的操作窗口时，Opadry QX在更广泛的范围内提供了出色的结果。除了对可变参数的宽容，它是毫不费力的工作，并提供更好的涂层一致性和工艺效率。