以患者依从性为目标的设计安全性-第二部分
如果你曾经吞咽药片或胶囊有困难——感觉它“卡”在喉咙里——你并不孤单。在哈里斯互动公司进行的一项调查中，1超过40%的成年人报告有吞咽处方药的困难。
这种困难反过来又会导致患者不遵守处方药治疗方案。
世界卫生组织(WHO)报告称，患者依从性差可能会导致额外的医疗成本和不良健康结果，这就是为什么世界各地的监管机构决定介入。
美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)最近的指导强调了“设计保证安全，注意片剂尺寸、涂层和外观。
正如我们在我们的最后一个与Colorcon的帖子联系，它专注于颜色，片剂设计会影响产品差异化，影响患者的接受度和依从性。
监管机构还认为吞咽便捷性和患者依从性是制造商需要解决的重要问题，考虑到:
- 片剂尺寸及形状
- 片剂涂布和分色
按照下面的提示，根据患者的情况制定剂型，你可以让药片更容易下咽，无论是字面上还是比喻上。
技巧1:尽量缩小尺寸
越小越好。一个FDA片剂设计指南有报道称，当药片直径超过8毫米时，患者对吞咽的抱怨会增加。该机构指出，片剂或胶囊的最大尺寸不应超过22毫米。
那么，如何克服开发大型平板电脑的需求呢?
在实践中，配方师可以通过选择成分和工艺来解决尺寸问题，以有效地减少片剂的总体重量和尺寸。即便如此，我们知道剂量强度、可压缩性和其他因素使得减小片剂尺寸成为一项挑战。
提示2:流线型
改变尺寸可以在不改变剂量大小的情况下产生完全不同的药片感觉。药片的形状、直径和厚度也会影响患者的感觉。
看看下图中的三块平板。虽然每个平板电脑的大小不同，但重量都是一样的。
重要的是要知道哪种设计更适合患者，因为某些形状和尺寸可能会被认为是窒息的危险。Colorcon的BEST平板电脑设计服务使品牌商在平板电脑设计上做出更明智的决策;节省大量的开发时间和成本。
提示3:帮助下药
涂层使药片更易吞咽，提高药片流动性;这被认为对老年人更重要(最近的EMA指南)。就涂层而言，它能提供的光洁度和滑度越高，效果越好。
所有涂层都是一样的吗?
简单的答案是否定的。根据期望的结果，涂层性能和功能，配方商需要做出正确的选择。
让我们来看看两组颜色、形状和大小相同，但涂层不同的药片。
这段短视频演示了一旦湿润，左边的涂有涂层的药片就会自由地从盘子上滑下来。然而，右边的药片粘在盘子上，只有一块继续轻松移动。
即使加了更多的水，被卡住的药片也不会移动。
Opadry EZ
HPMC-Based涂层
在现实生活中，这可能意味着药片会卡在喉咙或食道里，在那里它可能会开始分解并引起刺激。在吞咽困难的患者群体中，这是一个需要解决的重大问题。
因此，请记住，在设计一种便于吞咽的药片时，要让它小一些——直径尽可能小于8毫米，并且总是小于22毫米。把它做成椭圆形，或者边缘更圆的形状，别忘了涂上涂层。
要预览您的平板电脑设计并要求薄膜涂层3-D打印原型，请与Colorcon连接并直接与我们的最好的片剂设计专家为您的药品提供完美的成品。
