高级技巧完美的涂膜附着力
任何固体口服剂型,采用的活性药物成分的质量和特点(API)和辅料是至关重要的。然而,有许多额外的因素,会影响最终产品的质量,包括平板电脑核心基板、涂料配方,和过程。做出正确的决定在开发周期的早期这些因素将有助于减少未来扩大的风险问题,产品注册延误和下游生产问题。
通过经验,我们了解了如何有效保证涂层附着力从一开始:
技巧1:仔细考虑核心润滑剂
润滑剂被添加到平板配方以减少die-wall摩擦和粘附。都需要函数在平板表面润滑剂——恰恰适得其反粘附过程中,考虑到固有的疏水性润滑剂,如硬脂酸镁。过度使用平板电脑软,涂膜附着力降低,减缓解体和解散。
选择可塑性变形和/或自动润滑的辅料在核心配方,如淀粉1500®、部分糯性玉米淀粉,可以大大减少所需的润滑剂易于制锭。其他润滑剂,如硬脂酸,也有效的减少了潜在的破坏性影响。
技巧2:别随便就用随机涂层从架子上
所有涂料都是不平等的。膜涂料配方中的每个成分会影响附着力的核心。这是特别重要的在处理含蜡或易碎的核心,或者平板电脑,凹面图形标志。最近的镀膜技术的进步(使用新聚合物聚乙烯醇(PVA)和PVA-PEG接枝共聚物)大大提高漆膜附着力蜡质基质,防止剥落等缺陷,标志桥接,甚至边凿。
仔细考虑和选择的膜涂料配方从一开始就可以避免这些问题。
涂料不是一刀切。我们涂蜡质与传统HPMC-based平板膜涂料(左)显示明显的标志桥接因为附着力差的问题。通过使用PVA-based Opadry II涂膜在相同的核心,标识是清晰和明确的(右)由于PVA的优异的附着力属性。
在Colorcon,我们鼓励你与我们在开发过程的早期,我们可以猜测出你的平板电脑的选择合适的涂层。
技巧3:设计你的标志涂料
除了涂料配方,考虑的设计和放置标志为成功的涂层应用程序是至关重要的。平板电脑工具应该被设计成具有涂料,和大多数工具制造商已经知道这意味着什么——轻轻倾斜,宽,浅而不是一把锋利,窄角。与最优标志设计,那么涂层申请过程将导致大幅商标定义和可读性。
技巧4:早考虑你的选择
从多的经验,我们知道改变的核心或涂料配方通常不是一个选项在以后的发展阶段。在这种情况下,较小的调整过程是唯一可能的变化。过程变化有时可以解决缺陷像标志弥合,但他们不会减轻背后的内在附着力问题标志桥接。
例如,在糟糕的情况下选择镀膜蜡状核,这个过程可以改变迫使减少膜强度防止商标桥接,但这将导致弱,粗糙finish,偶尔也可能导致批失败。虽然这有时是唯一可用的解决方案,考虑早些时候可以避免开发和生产的挑战,这就是为什么我们鼓励你伸出手去与早期Colorcon专家联系。
在Colorcon,我们的目标是帮助我们的客户做出每一个平板电脑一个完美的平板电脑,每次。完美的涂膜是最好的实现,当我们联系你早,了解第一手的挑战你的配方,涂料和制造过程可能存在。
