通过水分管理实现平板电脑稳定性

潮湿RE是您作为药物制造商面临的最大挑战之一。一些活性药物成分（API）对水分的敏感性增加。与其他环境因素一起，这给您的产品稳定性带来了重大风险。制造过程，环境考虑和产品包装都是影响水分管理的关键因素。

通常，用于打击环境水分的主要方法是物理包装，其中包含低通透性湿度屏障材料和干燥剂。这些障碍和吸收水分材料有效减少空气，光或水分的影响是一种基于包装的解决方案。它们的有效性可能会在保质期变化，并取决于API对其他环境条件的敏感性。过于复杂的物理屏障解决方案还增加了制造总成本。亚博中了两百万能取出来吗

但是，您知道，在制造过程中，您现在可以在多层水分保护层建造没有通过适当的剂型设计增加成本？

理解好和平板电脑中的水分不良

许多科学家认为水分含量直接影响水分引起的降解。总水分含量（干燥或LOD损失）通常用于评估对水分敏感产品的潜在稳定性。但是，药品的总水分含量通常包括边界（即。和自由水。

游离水是导致水分敏感材料降解的原因，这可能导致较差药物稳定性概况。与其结合形式不同，自由（或移动形式）的水可用于与其他材料的化学反应。因此 - 在考虑水分敏感药物的稳定性时 - 游离水含量和水活动程度比总水分含量更有价值的信息。

管理水分 - 从核心到涂层

在投资昂贵的包装解决方案之前，简单的配方改进通常可以带来亚博中了两百万能取出来吗重大稳定性优势对于药品并降低成本影响。

降低水活动以提高核心稳定性

尽管淀粉1500®，，部分预凝位的淀粉具有相对较高的水分含量，其水活动非常低 - 为水分敏感活性物质提供了更好的稳定性。这水分清除特性淀粉1500（通过其无定形结构内的氢键）使其成为出色的赋形剂以增强稳定性。通过抑制配方中的水活性并与水分敏感的API相互作用，淀粉1500有助于减少或消除其他赋形剂的有害作用。

膜涂层在水分保护中的作用

开发膜涂料制剂，可以用最小的水和保护免受湿度提供额外的水分防御并增强稳定性。

最近的一项研究讨论了与膜涂层的未涂层和涂层安慰剂的比较，使用旁观者动态蒸气吸附（DVS）模型来测量吸水。研究发现，未涂层的片剂的水吸附率最快，而所有涂层片剂的WVTR（水蒸气传输速率）值显着降低。然而，最大的收获是，使用“作为膜形成聚合物的聚乙烯醇（PVA）的涂料比传统的基于HPMC的涂层显示出巨大的水分屏障性能”。

保湿保护：一个案例研究

吸收水分的速率和水平是水分屏障膜涂料性能。色彩呈现a研究将膜涂层作为阿莫西林/克拉维烷酸剂型的水分保护因素的影响。

该研究评估了使用稳定性未涂层的，基于HPMC的涂层和Opadry®AmbII（PVA）涂层片。从主包装中除去了每天的每日时间间隔10天，比较了三种不同的平板电脑涂层的性能。

在10天的剂量方案结束时，未涂层和HPMC涂层片中的克拉烷酸完全耗尽，但该含量已耗尽涂有PVA的涂层Opadry Amb II的平板电脑，即使在初级包装之外，也可以维持可接受的克拉烷酸和阿莫西林。结果证实，Opadry Amb II可以保护主要包装以外的水分敏感化合物的完整性。

该研究还评估了基于HPMC的涂层的加速稳定性，以及Opadry®AmbII（PVA）涂层片剂在两种水泡包装材料上具有不同程度的渗透性对水分蒸气（Alu-Alu和Aclar Blister）的稳定性。6个月后，涂有片剂Opadry Amb II在两种包装方法中显示传递测定结果。

减少平板电脑稳定性挑战

平板电脑稳定性是一个持续的挑战，这是因为对水分敏感的API越来越多，在这种情况下，暴露会导致降解，稳定性问题和功效不佳。了解药物配方的水分敏感性可以帮助您确定控制它的最佳方法。

选择合适的赋形剂和平板电脑涂料可能会有所帮助。制造商应考虑将水分清除赋形剂（如淀粉1500）与专门的片剂涂层（例如Opadry Amb II作为保护水分敏感化合物完整性的一种经济有效的解决方案。