按设计质量：薄膜涂层的获胜公式
Colorcon定期识别和解决我们的薄膜涂层产品的关键质量属性（CQA），例如涂层缺陷的存在和类型（测量为缺陷水平），涂层片剂崩解时间和片剂外观（颜色均匀性，光滑度和光泽）。任何平板制造商的主要缺点，试图开发自己的薄膜涂层内部涉及与之相关的质量问题原材料，外观，颜色变化，稳定性或批量到批量一致。完全配制的Opadry薄膜涂层系统将解决这些问题;然而，最终的饰面只能与涂层过程本身的质量和控制一样好。重要的是理解和管理关键过程参数（CPP）这可以包括：色散喷射速率，喷涂，工艺温度，气流，涂布固体浓度，锅装载和平移速度。
幸运的是，Colorcon一直在生产opadry®.，完整的薄膜涂料系统和优化涂层工艺超过50年;总是考虑到最后的完成。一路上，我们已经开发出来确保质量和一致性的最佳过程完全配制的薄膜涂层系统。虽然这些涂料的好处通常被认为是生产率和节省成本的指标，但不应低估了与开发，制造和性能相关的质量保证和风险缓解。让我们稍微向各种配方控制，材料和供应链，运营过程和测试要求略微达到各种配方控制，材料和供应链特殊和可重复的涂层性能，批次后批量。
配方控制与发展
通过设计（QBD）有四种质量的质量，可以通过每批确保一致的颜色和涂层性能。
- 实验设计（DOE）用于涂层配方和工艺优化。从开发到发射，所有OPADRY系统都经过严格的阶段门过程来评估，实施和确保最佳功能。
- 过程验证确保每种新的Opadry系统通过我们七个互换制造工厂的所有制造规模符合所需的质量规格。
- 稳定性测试以下是ICH指南可确保一致且稳定的产品外观，颜色，分散性能，在产品的指定保质期上进行涂层性能。
- 一种独特的主制定无论在世界各地生成，都可以作为创建所有后续批量记录的全球参考
材料保证
供应商网络对薄膜涂料成分至关重要。供应商应在其功能上进行评估，使用适当的良好制造实践，业务连续性规划，并经常监控持续的性能。一旦收到了我们的进入材料，在被批准用于制造业之前，将样品送到质量控制以进行分析和微生物测试。
有行业指南，确保产品和产品测试在经过认证的质量管理系统内运行。例如，ColorCon与Pharmaceutical expipers和ISO9001设施认证的联合IPEC-PQG良好制造规范指南一致。
最终产品测试
颜色均匀性是实现最困难的产品管理属性之一，但我们的乐器和视觉色彩差异测试每次都能确保一致的颜色。仪器测试确认水合粉末符合配方标准颜色，可在反射分光光度计上测量。视觉色彩差异测试比较批处理历史记录，以确保批量批量一致性和仪器颜色数据的确认。
然后有色散测试那这检查粉末和水合形式的均匀外观。确保粉末混合物的颜色，气味和均匀性符合物品规范，可以通过外观测试来确认。
连接ColorCon以获得完美的完成
如果由于薄膜涂层忽略了至关重要的质量标准，那么您的最终产品质量缩短，那么也许是时候了连接ColorCon.深入潜入质量设计维护我们完全配制的薄膜涂层系统系列的实践#making涂料一致
