6 para asegurar UN diseño对联合国的支持和支持hidrofílicas
我们的幸福Diseño (QbD)我们的幸福系统farmacéutico。Dicho Sistema compde el diseño y desarrollo de formulaciones和los procesos productivos de las mismas dentro de un marco de calidad del productpredefinido。1在矩阵的折中之家hidrofílicas,为我们的成功而努力的人polímero,为我们的成功而努力的人crítico,为我们的成功而努力的人polímero2además行动原则可变变数及过程条件。
六种方式,一种方式,一种方式,一种方式,一种方式,一种方式diseño,一种方式,一种方式,一种方式hidrofílicas。
1.考虑“我的材料”(马)
La variación de visvissidad, el tamaño de partículas y los niveles de sustitución hidroxipropilo (% HP) de La tasa de control del polímero pueden impactar en La liberación del activo de La matriz。色系的puede proveres de muestras para asistirlo en el QbD;在可能的情况下,在持续时间内的时间和方式上的探索evaluación在物质方面的时间和方法上的思考diseño在时间上的探索formulación在矩阵上的思考。
2.OptimizAr el diseño de la formulación
减少在生产的过程中,在正确的形式中,在实现的过程中,在原理上。Al optimizar la formulación en las primeras etapas del desarrollo, los fabricantes pueden evitar error costosos durante el promeso。埃尔HyperStart®servicio de formulación de inicio de ColorconOfrece el diseño y la guía在处理过程中,解决问题combinación de perfile de liberación。恳求su punto de inicio ahora。
3.赞同新事物的经验和行为
Consúltenos por casos de estudio, conocimiento tecnico和建议。我的世界,我的世界,我的世界,我的世界polímeros我的世界,我的世界,我的世界。
4.实现E una eststrategia de control de fabricación
生产利用的变化趋势información控制过程的一般趋势fabricación。有无限的可能性fabricación矩阵hidrofílicas有无限的可能性reducción亡命之徒。
5.Disminuir los riesgos regulatoros
规章制度,规章制度的最低限度和规章制度的最低限度。规章制度的基本原则和第二阶段的简要介绍和经济发展的时间安排。
6.Asegure su cadena de abastsimiento
Los被证明deberían在理想状态下的连续计划múltiples plantas de fabricación para otorgar seguridad de provisionamiento de Los productos, reducir Los riesgos operativos, y比例calidad一致性y disponibilidad de Los materiales a nivel mundial。
我们清醒的思想思想formulación我们的思想思想más我们的思想思想liberación我们的思想思想。Con Colorcon como su socio en la formulación™为la calidad en el diseño de la formulación, reducir los riesgos de rechazos del production to final, mejorar el manejo regulatorio y bajar los costos de producción。
Por medio de la Alianza de Liberación Modificada, Colorcon les ofrece el productoMETHOCEL™优质纤维素醚, la primera opción de polímeros para la formulación de矩阵hidrofílicas, el cual otorga UN mecanismo robusto para la liberación controlada de los activos para las formas farmacéuticas solidas orales.。
Conéctese con Colorconpara saber más清醒的como puede合并la estrategia de QbD en矩阵hidrofílicas。
- 余丽霞,《药品设计质量:产品和工艺开发、理解和控制》。药物研究2008:25(4):781-791。
- Cabelka, T., Faham, A., Bernthal, H., Rajabi-Siahboomi, A.,设计质量(QbD)原则在高剂量/高溶解度药物亲水性基质片配方中的应用。AAPS年会和博览会,洛杉矶,CA 2009。