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Buenasprácticasde lecho fluido para para公式多帕拉达斯 - 部分1

Empertancia de laseleccióndel sustrato y la la la la la ladelárea表面

流体床工艺图像CWC

Las Formas dedosificacióndeMultiparticulados son complejas y laaplicaciónderecubrimientos para Extager laliberacióndelfárfármacopuede puede puse areartardesafíos。Las Prediedades del Substrato,Laformulacióndelrecubrimiento,El Equipo y las condiciones del proceso儿子Advisiones Que Afectan laLiberación最终DelFármaco。Colorcon ha desarrolladoguíasde buenasprácticaspara aceLerar el desarrollo de prodrodos y respaldar laFabricación一致的杜兰特·杜兰特·托尔·托尔·塞克洛·德·苏德·德·苏·苏德·苏·苏德·苏德·多帕特列多(su Producto de Su su Producto Multeparticulado)。

estaediciónde“Buenasprácticasde lecho fluidizado para para公式多帕拉达斯”Cubrirálaimportanciade la la larelacióndeláreade decraceie al espesor depelícula(SA - 表面积 / ft - 膜厚度)para un rendimiento deliberación长期。

La Empertancia del Sustrato y del Rendimiento

Durante El Desarrollo de Ununparticulado deliberaciónmodificada,unaovideaciónClavees laformulacióndel recubrimiento,siendo la laSelecciónDelPolímero联合国决定性críticopara lograr la funcionalidad y estabilidad deseadas。una vez que se supperece laformulacióndel recubrimiento,se puede capitinar la cantidad a ser aplicada para lograr lograr el perfil deliberaciónDeseado。

si bien el Nivel de recubrimiento es exinitse,se debetambién考虑Robustez para laFabricacióndeestas formas dedosificación。Es Sabido Que Un市长Gano de Peso Aumenta el Grosor del recubrimientofílmico,lo que e que n un perfil deliberaciónmáslento。罪恶禁运,Cuando hablamos de los Productos deliberación长达,El Groso delaPelículaes Solo una una parte de la Historia。组合la actallea del al decricie a larelacióndel espesor depelícula(SA - 表面积 /英尺 - 膜厚度)El Rendimiento de unaformulación多矩阵ES基本。LasCaracterísticasde la esfera son Extimentes para para unsustrato de partida robusto,conunáreade consemente consente para para para garantizar un rendimiento condimiento。

comprender larelaciónentre el Area de cormficie y el espesor delaPelícula

Se Entiende Mejor Este Concepto Cuando se Ascepta la leydevivusióndefick(farmaciafísicade Martin)que定义了Los Diversos factores y Como ycómo影响了en la liliberacióndelfármaco。partir de estaecuación,podemos comprender larelacióndelárea浅表总(s)y el espesor de lapelícula(h)con la tasa la tasa deliberacióndelfármaco(dm/dt)。

Ficks扩散定律

La velocidad deliberaciónestáinversamente relacionada con el grosor de lapelícula。Durante El Desarrollo,El Espesor delaPelículase descenineempíricamentelaaplicaciónsupsiva succesiva de cantidades crecientes de la lapelículade recubrimiento。Pero en lapráctica,este grosor de lapelículaEstá造成了巨大的por mucotos otrosparámetros,como eltamañodel sustrato sin recubrimiento,la densidad del sustrato y las suferato y las succesivas camadas,aso como la eficienencia delefubrimimimiento。El efecto de estosparámetrosse conderina demasiada frecuenciadespuésddel escalonado ocomcercialización,cuando ya es demasiado tarde para para realizar cambios。

Insonces,Cuálesla Mejor Manejardisenñarunauna unaformulación多帕拉达ubusta que se transfiera confieraconéxitodesde el laboratorio hasta el escalonado y producatio y producatio yproductción?

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Mirando laecuacióndefick,es Extistiese lia larelaciónentre elase e el al decraceie total y e el es y el espesor de lapelícula。(Linc para la referencia:Colorcon AAPS海报,2004年

图形

Ascessaciones para公式多帕拉达斯

  1. Elija unija unicio de inicio de baja friabilidad,Forma Consterte,DistribuciónAjustadadelTamañodela lapartículay uniformidad lote lote。Suglets®,Sugar Spheres NF,Proporciona Consensencia y Robustez para las formas dedosificacióndeliberaciónsostenida y pronongada。
  2. Elija laformulaciónderecubrimiento adecuada para obtener la funcionalidad y estabilidad deseadas。
  3. evalúala la la la la la la la ente el e el e e el es eSpesor de lapelículaen el e el eL eL eL eL eL for laformulacióny el el perfil deliberaciónDeseado。

专业知识EnFormulaciónParaacelerar el Desarrollo

Para Ayudar con el Desarrollo de Formulaciones Multeparticuladas,Colorcon ofreceConsultoríaatravésdel我的剂量设计™,una herramienta de Modeloteoteóricoque ayuda a descleinar eltamañodepartícula,larelaciónentre el e el al e elpicie y el es e es e el es e es e es e es e el espesor de lapelícula,el el volumen de la de la de la de la do la dosion y laseleccióndeleccióndeLeccióndeLeccióndeltamettamñoouptimode lacápsulade lacápsulade la c的。

permítanosayudarlo aSeleccionar suformulacióndeinicio y el sustratoPara supróximaformulaciónderecubrimiento。Conéctesecon Colorcon para iniciar un nuevo proyecto de Multiparticulado。