Buenasprácticasde lecho fluido para para para公式多帕拉达斯 - 部分2
控制de procesos y la la calidad del Producto Utilizando elDiseño计算机y latecnologíaAnalíticade procesos（PAT）
las formas dedosificación多帕拉达斯儿子complejas，y la aaplicaciónderecubrimientos para para Extager laliberacióndelfárfármacopuede puede puse areartardesafíos。Las Prediedades Del Sustrato，Laformulacióndelrecubrimiento，El Equipo y las condiciones del proceso儿子Advisiones Que Afectan laLiberación最终DelFármaco。CON BASE en La la la la la de Colorcon，Hemos Desarrollado Pautas deMejoresprácticasque aseguran un desarrollorápidoy un ciclo de vida de Vida y租用Para su su su dedosificación多帕拉多多。
esta segunda entregacubrirálaEmpertancia del Monitoreo del Procesodeaplicacióndeun recubrimiento deliberaciónprunongada a多派对。
Monitoreo del proceso en tiempo tiempara para fin de Control del proceso yprediccióndeldesempeño
Las formas de dosificación multiparticuladas (MP) brindan oportunidades de formulación y proceso, que permiten modular las características de liberación del fármaco, así como dirigir su entrega a sitios específicos dentro del tracto gastrointestinal.El Recubrimiento de formulaciones de Multiparticulados en Quartos de lecho conunaCámarawurster se emplea de manera rutinaria para para apla apla apla apas de recubrimiento sucesivas，enInvestionaciónyvistractacióny desarrollo
Durante La Etapa de desarrollo del Producto，UnaAdvisionaCiónClavees la cantidad de recubrimiento requerido para lograr lograr el perfil deliberaciónDeseado。正常的Esto se Realiza Mediante pruebas de Laboratorio recubriendo Muestras，en las que se va cormementando el porcentaje de ganancia en peso en peso del recubrimiento hasta que se lograr e e lograr el perfil deliverilevilaciónDeseado。Si bien estametodogíaes Exitosa，消费tiempo，ignora la variabilidad de las materias y no permite generite gentrite inicnapeienteinformaciónparapara para para comprender el proceso de recubrimimiento y asegurar s su su su repoducibilidad。En la Primera Parte de esie Serie，Seevisólaigemanciade larelaciónÁrea浅表 /尤其是película（Sa/ft，Por Sus Siglas eninglés）Para Superar losar losdesafíosencontrados durante el de una unaformulacióndeMulteparticulados robusta。
El seguimiento a un proceso de lecho fluidizado, empleando tecnologías de análisis en proceso, in-line (sobre el proceso) o at-line (al pie del proceso), en etapas de desarrollo o manufactura, permite crear un mayor nivel de comprensión deEste，减少El Riesgo y Mejora El Control y La la ladisenñarla calidad en un Prodrodo。
La Empertancia del Desarrollo Innovador y de lastecnologíasdeanálisisen procesos en e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e en lecho en lecho fluidizado。
lastecnologíasdeAnálisisen procesos（Pat，por Sus siglas eninglés）se Incoran corman para llevar acabo el seguimiento yanálisisIntegrado deunparámetroquímico，físicoomatemático。La incorporación de este tipo de análisis a un proceso de manufactura permite monitorear y controlar de forma oportuna los parámetros críticos del proceso y los atributos de calidad del producto final que llevan a garantizar el desempeño del producto terminado dentro de las especificaciones.
El análisis dinámico de imágenes es una técnica PAT (marca comercial: Eyecon2™) que se ha integrado con éxito al proceso de recubrimiento de lecho fluidizado para mediciones at-line o in-line.
labombinacióndeestaMedionen proceso（Eyecon2™在线）CON UN Modelo Computacional，我的剂量设计™de Colorcon，允许Medireltamñodepartículay el espesor del recubrimiento en tiempo real y comparlo con un con un modelo predigontivo（Referencia：Colorcon AAPS海报，2017年）。ESTO允许LadetecciónTempranade procesamiento（por ejemplo baja eficiencia oaglomeración），un mejor seguimiento y Control del proceso，aso como la como ladesioninacióndelinacióndeldel punto final punto final del recubimimimimimimiento。
Ascessiones para el procesamiento de formas dedosificaciónde Multiparticulados：
- Las herramientas de diseño computacional (My Dosage Design™) brindan información sobre variables importantes relacionadas con el diseño y el desempeño de una formulación de multiparticulados, tales como: el tamaño de partícula, la relación la relación área superficial / espesor de película (SA/ft），El olumen de llenado la dosis最终y laseleccióndeltamañoóptimodelaCápsula（Referencia：色彩CRS海报，2016年）。
- Pat Proporcionan la base para la larelaciónentrelosparámetrosde proceso，los expactos sos sos sos sosos con elDiseñodeformulación，y el eldesempeñoFuncionalfuncional del Prodrodo prodrodo terminado。
- El seguimiento del proceso de recubrimiento en tiempo真实，sobre el proceso y/o al Pie del proceso，Proporciona una mejorcomprensióny Control d la calidad de la calidad del Prodrodo del Prodrodo desde el desde el desde el desde el desrollo hasta hasta hasta hasta la la lacommencizacizacizacijacióndeLeforoo。
conocimiento de laformulacióny el proceso para acelerar el desarrollo ydiseñarlacalidad
colorcon ofreceConsultoríaenel desarrollo de formulaciones de Multeparticulados atravésDe我的剂量设计™, una herramienta de modelamiento computarizada, que ayuda a determinar el tamaño de partícula óptimo, la relación entre el área de superficie y el espesor de la película, el volumen de llenado de la dosis final y la selección óptima del tamaño de la cápsula.
permítanos参与者en laSeleccióndesus formulaciones de recubrimientoY substratos de Partida（Esfera deazúcar）de sus proyectos de desarrollo de Prodrodo。Conéctesecon Colorcon para iniciar un nuevo proyecto de Multiparticulados。
