Buenasprácticasde lecho fluido para para para公式多帕拉达斯 - 部分3
lograr undesempeñofuncional atravésde las prediedades del recubrimiento delaPelículay el proceso deaplicación
las formas dedosificación多帕拉达斯儿子complejas，y la aaplicaciónderecubrimientos para para Extager laliberacióndelfárfármacopuede puede puse areartardesafíos。Las Prediedades Del Sustrato，Laformulacióndelrecubrimiento，El Equipo y las condiciones del proceso儿子Advisiones Que Afectan laLiberación最终DelFármaco。Colorcon ha desarrollado pautas de mejoresprácticaspara acelerar el desarrollo de prodrodos y respaldar laFabricaciónconstante durante durante todo el Ciclo el Ciclo de su de su Producto productodeosificaciociociociociociociociónen en en en een Multiparticulados。
esta tercera entrega cubr la la la las de las prediedades del recubrimiento de lapelículay el proceso deaplicaciónalrecubrirrir uspubrirrirundartículaspara undesempeñodeliberaciónpronongada。
提出的del recubrimiento delaPelículaque cun con los objetivosdeesempeñoy la eficiencia defabricanción
La formación de películas con recubrimientos de látex acuosos (por ejemplo, Surelease®, Dispersión de Etilcelulosa tipo B NF y Aquacoat®) difiere significativamente de las soluciones orgánicas (por ejemplo, Opadry® EC, Sistema de Recubrimiento Orgánico de Etilcelulosa) de los mismos波利梅罗斯。Con los recubrimientos de película de látex acuosos, el polímero se presenta como una dispersión discreta de partículas de polímero y la formación de película se produce cuando el agua se evapora y las partículas de polímero se compactan estrechamente en la superficie del sustrato.En Presencia deEnergía（卡路），Laspartículasdepolímerose fusionan para para formar unapelícula。Mientras Que，Con Los sistemas de recubrimientoorgánico，laformacióndepelículase生产库libremente en el sustrato y la Interfaz del recubrimiento a medida que e el Solvente se evapora se evapora se evapora y las cadenas y las cadenas depolímmeroformanan lapolícoremanla pelian la peliula peliula calliula resteane。
Los sistemas de recubrimiento completamente formulados, ya sea que se apliquen de forma acuosa o mediante solventes orgánicos, suelen ser una combinación de polímero formador de película, plastificante, estabilizadores (sistemas acuosos) y auxiliares de procesamiento.EllosestánóptimamenteDiseñadospara ser aplicados con unto contenidodeSólidos，dentro de una amplia amplia gamplia de condiciones de proceso，promoviendo una formoviendo unaformaCióndepelículadepelículapleaste persecte posse posse posse posse copty yeficiente。para抗性los rigores del procesamiento en lecho y las y las y las las unitarias unitarias posterres，estos sistemasestánformulados para proporcionar proporciedares depelículaóptimas，como commo commo colissencia latracciónl latraccióny lasasticidad。
parámetrosdel proceso deaplicacióndel recubrimiento
Un Recubrimiento de Multiparticulas Exitoso Mentiante unaaplicacióndelecho de lecho inta in equilibirio complejo de losparámetrosdel proceso para para para garantizar laformaciónplote la la la la lapelícula。La eficiencia del proceso inta laformacióndegotas，el Contacto con el Sustrato，ladispersióndelas gotas y laevaporacióndel Solvente。En El Centro de Este proceso se Encuentra la boquilla deatomizacióny se Ascepta基本la capaCidad de aplicar solusteremente el Recubrimiento a la sustratoie del Sustrato（figura 1）。
El recubrimiento de partículas pequeñas (menos de 100 micrones) puede ser especialmente desafiante y las condiciones del recubrimiento deben ser óptimas para maximizar la uniformidad del recubrimiento y la eficiencia del proceso mientras se evita la aglomeración no deseada.Varias técnicas analíticas, incluido el análisis de fase-Doppler, se han utilizado con éxito para caracterizar el tamaño de las gotas y los perfiles de velocidad generados a partir de boquillas de lecho fluido a escala de laboratorio y de producción（Referencia：PósterColorconAAPS，2014年）。lainformacióndeestos estudios menudo proporciona undesempeño无敌de la boquilla y las condiciones deatomizaciónparapara el recubrimiento departículasde varios de varios d varios d variostamañostamañosde lecho de lecho de lecho lecho lecho fliido
Figura 1：Ilustracióndelaaplicacióndelecho fluidizado depulvelización下等
El curado depelículasdelátexacuosas es unapreocupacióncomúncuandose a venta la la estabilidad de almacenamiento y los y los posibles cambios cambios en eldesempeñoconeltiempo。cuando se observa unadisminuciónenla tasa deliberaciónsobre la estabilidad，se cuestiona la necesidad de un paso de un paso de curado o tratamientotérmicotérmicopostterior posterior al recubimimimimiento。Este Cambio A Menudo se Remonta alosparámetrosdeaplicaciónutilizados en el Mountso del recubrimiento inicial。silosparámetrosde recubrimiento inticiales noestánopentánoptánpara asegurar laformaciónplotera delevera de lapelícula（cocolescencia），构成se pueden observer observar observar con el tiempo cambios en lalilevilecaciónlileveracióncon el tiempo。Garantice la formación completa de la película y elimine la necesidad de un paso de curado recubriendo por encima de la temperatura mínima de formación de película y acercándose a la temperatura de transición vítrea del polímero para dispersiones acuosas.
Ascessaciones para el procesamiento多帕多多
- para lograr una una estabilidad de almacenamiento a largo plazo，aplicar recubrimientos de acuerdo con losparámetrosrocomendados por色彩。
- evaluar la necesidad de un paso de curado y equilibrarlosparámetrosdel proceso para para garantizar laformaciónplotea de la lapelícula。
- Optimizar el proceso para maximizar la Suiltionad del recubimiento y la eficiencia del proceso，Evitando al Mismo tiempo laaglomeraciónno deseada。
proculacióny conocimiento de procesos para acelerar el desarrollo y la la calidad deelaboración
Para Ayudar con el Desarrollo de Formulaciones de Multeparticulados，Colorcon ofreceConsultoríaatravésDe我的剂量设计™, una herramienta de modelado teórico que ayuda a determinar el tamaño óptimo de partícula inicial, la relación entre el área de la superficie y el espesor de la película, el volumen de la dosis final y la selección óptima del tamaño de la cápsula.
persítanosayudarle seleccionar suulaulaciónde recubimiento y sustrato andicial en supróximaformulación。Conéctesecon Colorcon para圈式En nuevo proyecto de Multiparticulados。
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