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随着监管机构和患者倡导团体加强了对药品中潜在杂质和降解物的审查,有效管理水分是非常必要的,因为众所周知,水分是导致固体剂量制剂中杂质降解的主要原因。
水分是导致固体剂量配方中杂质降解的主要原因。所以在开发的早期阶段控制住局面是很重要的。
观看这段网络直播,了解核心成分的选择、生产条件和剂量包装(薄膜涂层)如何帮助管理剂型中水分的影响。