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多粒子制剤のの流动层ベスト - 第1部分

基材のおよび面积との比率の重要性

流体床工艺图像CWC多粒子制剤であり,薬剤のコーティング适用はを提示する可能可能性がが。。。基材の特性コーティング处方装置プロセス条件すべて,的薬物放出に影响与える考虑事项です。は制品制品开発をを加速加速ししし,市贩のの多粒子多粒子サイクルサイクル(((((寿命寿命寿命しました。

制剤の流动层ベストプラクティスののの记事记事でで徐放性能ののためためためにに多粒子多粒子多粒子多粒子多粒子多粒子をコーティングコーティングするする场合场合场合のの(Sa/ft)sa/ft)

基材とコーティング重要性

放出をとた多の开発における重要考虑事项は,コーティングコーティングです。。。ポリマーの选択,目的性安定性ををための重要要素ですです。。コーティングコーティング处方处方が确立するすると,,目标の放出プロファイルをををを

コーティングのは重要です,,これらのの制造に対する性性考虑するあります。コーティング重量重量が大きいほどほど増し,,そのその结果结果结果放出放出プロファイル遅く遅くなるなることことははよく理解理解されれています。。,すぎませ。多粒子制剤に対するに対する(SA/ft)ののののののののを理解はです。球体の特性,できる性能をを确保するするためためののの一贯一贯し表表面积面积ををを持つ持つ持つ坚牢坚牢な

表面积膜厚の比率するする

概念はさまざま要因とそれら薬物薬物放出ににようよう影响するかかかををを定义定义定义定义定义定义するするフィックフィックののの拡散拡散法法法则则则则则则则则则则(则(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((DM/DT)(dm/dt)(S)(s)ととと厚((((のの关系をよりますます。。。。。。

Ficks扩散定律

放出速度膜厚に比例します。中,コーティング量を増やし増やし涂布すること経験的的にに决定决定さされます。。しかし,,実际にはこの膜厚膜厚膜厚膜厚层コーティングなど他ののパラメータの影响を受けこれらこれらののパラメーターパラメーターははは,,スケールアップまたはまたは商品商品化化のの后后などなど,,変更変更をををを行うに遅すぎるすぎるすぎるすぎる。

それでラボスケールおよび制造移行できるな多粒子制剤を设计设计する最良のの方法何何何

フィック方程をと,総表と膜厚の比率比率することことことががが重要重要重要重要ですです。ですですです。。。。つのつのつのつのつの変数変数はは密接密接密接に关连关连ししててているいるいるためリンク:カラコンAAPSポスター2004年()

图形

引用Jason Hansel 13宽EN

多粒子制剤に考虑事项

  1. 摩损度,が一定,サイズが,バッチバッチ间の均一一性がが高い开始基材基材ををsuplets®,糖球nf nfは,持続性制および徐放制剤一贯一贯とと坚牢性を提供ますます
  2. 目的のと性を実现する,な处方ををしますます
  3. 制剤性能目标する放出に対する表と膜厚比率の影响を评価评価ます。。。

开発をアップためのの専门的技术

カラコンは制剤开発を支援する理论的なモデリングであるである我的剂量设计™を通じてコン​​サルティングします。これ,最适なサイズ,面积とと膜厚膜厚ののの比率比率,,最终最终なな投与量量,最适最适なカプセルカプセル

次の制剤のコーティング处方选択と开始选択选択を手伝います新しい多プロジェクトを际に,カラコンにお问い问いください。。。