多粒子制剤のの流动层のプラクティス - 第3部分

フィルムコーティングとプロセスによる机能性実现実现

多粒子制剤であり徐放性制剤へののは多くの课题あります。基材の，处方，装置，条件条件は，な薬物放出にを与える考虑すべき事项。カラコンカラコンはは制品制品制品开発开発を加速加速し，，市贩市贩のの多粒子制剤制剤制品ののライフライフライフサイクル一贯一贯一贯一贯した。

3回回记事は，徐放性为に制剤にコーティングを行うののフィルムコーティング特性とアプリケーションプロセスの重要について说明し。。

性能目标制造效率満たすフィルムコーティング特性

水性ラテックスコーティング（^®，乙基纤维素分散体B nf，aquacoat^®（）ををした形成形成は，ポリマーの^®EC、乙基纤维素有机涂层系统など）とはとはなり。フィルムコーティングコーティングではは，は个々のポリマーポリマー粒子のの分散としてとして提供ささささがが蒸発蒸発蒸発蒸発蒸発蒸発蒸発（（（））のエネルギー（（ののの下，，は融合融合してててフィルムフィルム形成しします。。一方一方，，有机有机コーティングコーティングシステムシステムシステムででででががが蒸発コーティングのでは自由形成されます。

に处方さたコーティングシステムは，でも有机有机もも，，一般的的はははフィルム形成ポリマーポリマー，，安定安定安定安定安定安定剤剤，，，，，，，，，，，）高固形でように最适にされており，效率で完全完全ななフィルムフィルムフィルム形成形成を促进促进しますます。。流动层流动层プロセスととその后后のののユニットののののや弾性最适な特性を提供よう设计されています。

コーティングアプリケーションプロセスパラメータ

アプリケーションをた多粒子コーティング成功成功は，完全完全形成をを确実确実にににするするためプロセスプロセスパラメーターパラメーターのの复雑复雑なバランスバランスが必要必要とされますますプロセス接触液滴，溶媒の蒸発が含まます。プロセス中心中心にあるあるのののははスプレーノズルでありであり，，コーティングをを基材表面にににに行う行う（图1（）。

（100ミクロン）のののは特にでありコーティングコーティング一性性とプロセスプロセス效率效率を最大化しし，，不要なな凝集ををを回避回避するするするにには，コーティングコーティングコーティング条件をををををを流动层両方生成されたと速度を特定特定するためためにに，，位相位相分析分析含む含む含むさまざまさまざまさまざまななな（：：Colorcon AAPS海报，2014年（）これらのは，多くの，，室スケールおよびおよびの両方両方においてにおいて，，，流动层流动层コーティングででさまざまさまざまななサイズサイズの粒子粒子をコーティングコーティングするための非常非常重要

_{图1：底喷液床的插图}

水性フィルムは，保存安定と时间の経过に伴う的なな性能性能ののの変化変化を考虑考虑する场合场合のの一般一般的なな悬念事项事项ですですです。性性性性またはまたは热处理の性が问わますます。はは，，多く多くののの场合场合场合，ののコーティングコーティング时时时にに使用されれれたたたた适用适用适用パラメーターパラメーターかのぼるかのぼるかのぼるかのぼることができことができことができことができことができことができコーティングパラメーター化れていないない，时间のの放出のの変化変化変化がが観察観察さことことががありありますます。完全なフィルムフィルム形成形成形成形成しし最最最最最最最小小小小ガラス転移近づけるにより，キュアリング必要性を排除し。

マルチパーティクルに关する考虑事项

1. 长期间性を达成に，カラコンのパラメーターに従っ従ってコーティングコーティングを适用适用し。
2. 完全なをにする，リングステップ必要性を评価し，プロセスプロセスパラメーターののとりとりとり
3. プロセスをし，不要凝集回避しコーティングの均一性とプロセスプロセス效率ををししし

开発をアップ品质构筑するため制剤とプロセス知识

カラコンは粒子の开発支援するため，我的剂量设计™を通じてコン​​サルティングしますこれは，最适な粒子，，表表面积面积ととと膜厚膜厚のの比率，，最终的的なな投与量，，最适最适ななサイズのの

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_{Aquacoat®是杜邦De Nemours，Inc。的分支机构注册商标。}