（（设计安全性） - パート2

が锭剤をする际际饮み込むときに苦労たあるならならば，，，，それそれは喉喉何何かかがが诘まる诘まる』ようなな感覚かもしれませんかもしれません。だけではない。。harris互动社¹40％のうちうちうち％の人人がが，处方处方笺薬の饮み込みにくさにに问题ががあるあるととと报告

饮み込みに问题，患者薬のを遵守ない原因となり得ます。

（Who）who）ではでは患者のコンプライアンス守られば，のの治疗治疗费费费がが必要必要となったり，，健康健康にに悪影响影响ををおよぼすおよぼすおよぼすおよぼす可能可能もももも报告报告报告报告报告报告报告，踏み込ん対応决定してい。。

（fda）（fda）及び及び医薬品医薬品医薬品庁庁医薬品ののの方针では，锭剤の大き大き大きさ，コーティングコーティングコーティングやや『『设计（设计安全）』をしてい。。

色に关してを当てたのののののののでお伝えに，デザインは差别化有效であり，患者患者からの受入れやすやすさやコンプライアンスコンプライアンスににに。

规制当局饮みさ』や『『コンプライアンス』重要なな问题であるであるとと考え考え考えてて，，制薬メーカーメーカーに対してに対してに対して，，，以下以下の

• 锭剤の大きと形状
• 锭剤コーティング色による差别化

患者のにおき以下以下ののののつのをに锭剤锭剤ののデザインををを决定しして下さい。。そうすれば，文字通り通り

ヒント1：锭剤锭剤

锭剤は小さいほど好ま。。FDAののガイダンスガイダンスガイダンス8岁㎜越える锭剤を服用する场合患者からの咽下关する苦情苦情苦情がが増加増加増加増加すると报告报告さされれれてていいいいいます。。。またまたまた，，，，锭剤锭剤锭剤22222222222222222222222222222222222222222年ます锭剤，，，锭剤ののの。。。。。。。。

それで开発锭剤がなっ场合，どのにそれを解消解消することができることができるでしょう

のところの重量や大き大き效果的ににはは，，原料原料やや工程の选択选択によって取り组む取り组むことができます。しかしそうそうそうそう率など様々なファクター关系ているため锭剤を小さく小さくすることことは容易容易ではあり。

ヒント2：合理合理形状形状

形状変える，用量を変更し，锭剤印象を违ったたたものにににするすることができますます。锭剤锭剤のの形状长さや长さや厚みは，，

3の种类の写ったをくださいこれらは形状は违いますが，すべてすべて同じ锭剤锭剤重量に

の形状で，锭剤が喉に引っかかり窒息すると危険危険性性ががあるあるあるあるため，，にとってにとって最适なななデザインデザインをを知ることことははははとてもとてもとてもとても。。。のののののののののののののてよりをことができるよう致し。により开発にに要する时间やコストコストを大幅大幅に节约するすることこと

ヒント3：コーティングの选択

を行う锭剤饮み込みやすくなり流动も改善ししこれののののののののののののののののののガイダンスガイダンスガイダンスガイダンスガイダンスにおいてもも，，，高齢高齢高齢者者にとってにとって大変大変重要重要重要であるがあり滑りなるため，锭剤扱いやすくなります。

コーティングはも同じです？？

no no no no no』』ですコーティングする目的にももよりますますががが，，，，コーティングの特性やや机能机能ににに応じ応じ応じ

それで色形状及び大きさですが，，，つのつの异なったたコーティングが施されれたた锭剤をを见见见

映像で上から水を挂けるとの锭剤はプレートすぐにに滑り落ちる落ちる落ちる落ちるのののに対しに対しに対し，右侧右侧のの锭剤锭剤はははプレートにに付着1

さらに水ても付着したは动き动きんん。

実际场面，これは服用た锭剤が喉や食道くっついてしまうてしまうことことををを意味意味してていますます。。锭剤锭剤は付着付着したた场所场所场所でをををを，非常大きな问题です。

ですからやすいをデザインするにに，，直径直径は直径はは直径は直径㎜㎜以下以下とと222222222222㎜常に常に㎜㎜以下であるであるようようなな小さい小さい小さい锭剤ににししなけれなければばばようなにコーティングをすること忘れないでください。

3-d模型锭剤锭剤模型にしコーティング施したをリクエストするにははカラコンのの最好的部门におください锭剤を当社専门家，あなたの制品のの完璧な仕上がり仕上がりをお手伝い手伝い

_{1如FDA指南中所述：（2015年6月）大小，形状和其他物理属性的通用平板电脑和胶囊}