固体剂量 - 亚博网站

二十年多，^®和Opadry^®已经组合使用了味觉遮盖涂层选项，导致释放轮廓略有初始延迟，同时保持着立即释放剂型的专着标准。但是，仅涂层配方并不能决定涂层的功效。一个关键参数是底物的特性，可能会影响涂料质量，过程效率和味觉掩盖功能。

在我们有关味觉掩盖的最新技术公告中，我们通过对涂有Sureare的两种不同市售等级的对乙酰氨基酚（APAP）的案例研究来强调底物形态的影响：opadry组合。两个粒子等级的粒径，分布和形态各不相同，释放性能的差异很大。在开发味觉剂量的剂型时，配方器必须考虑底物的粒子特性，以获得最健壮的产物。阅读技术公告。

Colorcon正在使用Kollicoat进一步扩展其味觉掩盖产品组合^®来自巴斯夫的SmartSeal被认为是一流的反向肠聚合物。通过与巴斯夫的合作，ColorCon正在开发基于Kollicoat的完全配制的pH依赖性涂料系统^®聪明的人，在嘴巴的相对中性pH值中不溶于不溶性，并在胃的下pH下溶解。这扩展了Colorcon的味觉掩盖产品组合，并使我们能够更好地为行业提供改善依从性的解决方案，尤其是在更具挑战性的儿科和老年水平上。亚博中了两百万能取出来吗

Kollicoat^®SmartSeal是巴斯夫SE的注册商标。

连续涂层不仅仅是一些具有大量产品的公司的技术。在AAPS第50届ARDEN CONLUINUD INDUEN制造会议（2015年3月，马里兰州巴尔的摩）的演讲者中，来自许多最大的全球制药公司的演讲者，FDA谈到了制药制造范式转变的需求。

强调了连续制造的好处和挑战，并提出了支持固体口服剂型制造这种大胆新转变的各种关键举措。

Colorcon也在手头上，呈现一张海报：在高通量连续涂层过程中对膜涂层重量均匀性，片剂进度和片剂运输时间的评估。这项工作比较了典型生产规模涂料过程的涂层均匀性值与连续过程。通过研究，我们还证明了更高生产力涂料系统的实用性，大于20％的固体，进一步最大化此类涂料设备的能力。

要访问海报的安全副本，点击这里。

在高湿度和温度升高的某些软明胶胶囊的物理稳定性可能是一个问题，并且经常观察到聚集。催化药物解决方案亚博中了两百万能取出来吗最近发表了一项研究，以证明如何通过膜涂层改善软明胶胶囊的物理稳定性。

该研究证实，使用任何一种opadry^®II或Opadry^®与Eudragit相比，200个膜涂料配方可提供更好的保护^®加速储存条件下的软明胶胶囊的EPO公式。该研究还得出结论，涂料配方和涂料水平在软胶的物理稳定性中起关键作用。

Eudragit^®是德国Dramstadt的EvonikRöhmGmbH的注册商标。

要访问全文，点击这里。

全球受控释放联盟；Colorcon＆Dow Pharma＆Food Solu亚博中了两百万能取出来吗tions很高兴地宣布，添加Methocel™K200M优质纤维素醚和K200M Premium CR，可用于扩展释放矩阵配方。

METHOCEL™K200M提供与通过CR联盟获得的固定高粘度Methocel™聚合物相关的关键材料属性的质量控制。

Methocel™产品系列的这种扩展提供了配方器的其他工具，以扩大非常可溶的药物的释放并优化基质片剂的成品片剂重量。

有关更多信息联系色彩技术服务。

这^®Dow Diamond and Methocel™是DOW化学公司的商标。

多年来，国际协调会议（ICH）和美国药房（USP）一直在制定与药品元素杂质有关的准则和一般章节。ICH Q3D步骤4指南于2014年12月发布；这些要求现在将使用本地法规在每个区域实施。

ICH Q3D适用于成品的人类药物，并且不专门适用于组件（即药物/赋形剂）。ICH Q3D强调使用风险评估而不是测试。ICH Q3D对成品药品的允许每日暴露限制（PDE）的要求将于2016年6月成为美国和欧盟的新药产品和现有药品的监管要求。

ColorCon正在对我们的赋形剂和膜涂料产品进行内部风险评估和调查测试，以获取可以帮助客户进行风险评估的典型数据。Colorcon不打算建立元素杂质的规格，除非在药物专着中需要。将评估代表性色彩产品，并在适当的模型产品上生成数据，以向客户提供一些有用的信息。作为我们的产品监管数据表的一部分，将根据要求向客户提供此信息。

请求信息

Colorcon于2015年6月25日在中国北京正式开设了一家新的技术服务实验室。该技术中心位于北京Yizhuang Biomedical Park，处于与中国南部地区的药物研究社区紧密合作的独特地位并修改了释放固体口服剂量制剂。

北京实验室是Colorcon的第19个技术服务设施，该设施在战略上靠近世界各地的客户枢纽，并且是中国第二个Colorcon实验室。

Colorcon Nesea董事总经理Simon Tasker评论说：“对北京设施的投资反映了我们从长期增长的角度来看中国北部的战略意义的看法。它加强了我们致力于通过与客户接近的实验室网络一起提供一流的产品和服务。这种服务模型方法是色彩的独特价值。”

新闻稿

对ColorCon进行了检查，并满足了世界各地适当许可机构的要求。在中国，日本和印度，Colorcon在完整的药品制造许可下运行，并根据药品GMP进行检查和批准。”此外，北美的四个制造设施以及法国Bazainville的遗址符合ISO 9001的要求，ISO 9001仍然是行业公认的质量管理标准。

20多年来，ColorCon Limited使用的质量管理系统（QMS）已被独立认证，以满足ISO9001的要求。Incipact™是药品赋形剂的附加认证计划，向客户展示了我们对质量和代表其管理风险的持续承诺。

ISO9001经过20多年的认证，是Colorcon Ltd的国际药品赋形剂委员会（IPEC）的创始成员，已因其在英国达特福德（Dartford）长期建立的赋形剂制造场而获得了Excipact™认证。

ColorCon View Divie Offipact™是我们承诺持续改进的互补元素，以及我们已经建立的质量系统，可帮助客户降低总拥有成本。

Colorcon全球质量保证总监凯文·麦格鲁（Kevin McGlue）和IPEC成员“ Colorcon已将其质量管理系统（QMS）与《 IPEC-PQG联合制造制造实践指南》一致。Colorcon Ltd.还对英国药品和医疗保健产品监管机构（MHRA）进行了定期的自愿GMP检查，从而确认符合IPEC-PQG指南。

左到右：
Fernanda Fugii，区域质量保证经理
Camila Martins，质量保证经理
Celina Yassui，质量保证分析师

我们很自豪地宣布，Colorcon再次获得了2015年在巴西圣保罗举行的FCE展览期间获得最佳进口制药原材料供应商的Sindusfarma奖。

由于质量和采购经理的投票，巴西领先的制药行业协会辛杜斯法玛（Sindusfarma）对该奖项的三名决赛入围者进行了质量审核。根据该检查，这三家公司中只有一家获得最终奖项。

ColorCon通过所有Colorcon在巴西的员工进行的伟大团队合作使该奖项成为可能，他们不断努力超越客户对高质量产品和技术服务的期望。

我们要特别感谢所有选举巴西Colorcon作为您选择的供应商的客户。PrêmioSindusfarmade Qualidade - 您的认可。