保护供应链
关于制药行业供应链面临威胁的报告不断出现，由于药品中存在虚假、假冒或掺假材料，有大量记录在案的事件。其中一些甚至导致了死亡。
此外，安全供应的连续性可能受到多种风险的威胁。例如，与地理、气候或天气相关的变化会影响作物产量、破坏制造工厂或中断运输网络;而政治变革、恐怖主义行为或劳资纠纷也可能产生负面影响。
Colorcon全球网络
世界各地的监管机构现在更加关注辅料和起始材料。成品剂型制造商被要求对这一供应链有全面的了解，现在有一些新的立法要求来加强这一点。
在卡乐康，我们了解在辅料供应链中管理风险的重要性，以及这可能对您的最终产品产生的潜在影响。
通过对我们在卡乐康使用的所有材料的全面了解和评估，我们的客户反过来可以有信心履行他们的监管义务。
通过我们的全球生产和分销网络，卡乐康管理客户的潜在风险，帮助保持生产的连续性，保护供应链，最终确保患者获得药物。
业务连续性规划要求管理和减轻对更广泛供应链的威胁。了解Colorcon的计划点击这里
技术
包装外的防潮保护
从内到外维护产品稳定性
对于湿度敏感的活动，保护免受湿度等环境因素的影响是必要的。不需要的水分暴露会影响这些产品的稳定性。一种常见的策略是使用高屏障包装(这可能是昂贵的)，并在片剂芯内使用低水分含量的辅料。
在最近发表在《药品制造和包装采购》上的一篇文章中，Elizabeth Shen博士讨论了在设计湿度敏感剂型时薄膜涂层和辅料选择的重要性。本文介绍了一个使用Opadry的案例研究®amb II，完全配方的水性防潮涂层，在实时和加速稳定性研究中保持阿莫西林和克拉维酸的稳定性。研究表明，包覆传统羟丙醇糖(HPMC)涂层的片剂表现出明显的降解，而包覆Opadry amb II的片剂在加速稳定性6个月后，无论包装如何，药物含量几乎没有下降。洞察辅料的选择，水活性，和水分含量也提出了。
宣布卡乐康学院成立亚博怎么买串™
在Colorcon，我们总是希望做一些额外的事情。今年，随着卡乐康学院的引入，我们已经将我们高度重视的教育项目联系起来，继续提高我亚博怎么买串们的全球教育标准。
自20世纪60年代末，我们成立了第一所Colorcon涂料学校®到今天，我们已经扩展了我们的培训项目，为世界各地的数千人提供继续教育。我们继续加强我们的承诺，提供超出预期的价值。
在新的卡乐康学院平台下，卡乐亚博怎么买串康将在全球20个技术服务机构提供5个不同的项目，此外还有客户在他们的现场设计的项目。学院活动的参与者继续提高他们在药学科学方面的技能，并成为他们组织中的冠军。
我们的目标是应对当前的行业挑战，并确保我们的客户拥有最好的知识和实践专长，从而对他们的组织产生积极的影响。
要了解更多关于今年提供的各种课程，点击这里:
增加专著依从性-淀粉1500®
卡乐康很高兴地宣布立即推出全球级别的Starch 1500®，部分预糊化的玉米淀粉。新品级符合NF, EP, JPE和最近创建的CHP要求，以及印度药典法规的更广泛的各论符合性。卡乐康努力建立这个新等级，以帮助我们的客户获得满足最广泛的监管要求的单一片剂。
淀粉1500®在专用的GMP设施中专门为制药行业生产。该过程导致部分预糊化和颗粒尺寸增加，与替代淀粉相比，具有更好的流动特性和固体剂量配方的相容性。当用于低剂量应用和湿度敏感活性时，它特别有用。
在世界各地的监管机构对制药辅料供应的纯度和可靠性进行越来越严格的审查的环境下，Colorcon的新全球级Starch 1500®是您的组织必须遵循更广泛的专著时的选择。
从苦到善
为了生产可口的配方，特别是对于儿科产品，需要对苦味原料药进行味觉掩盖。功能性涂料是一种可应用于具有不同物理化学性质的各种基材的选择。虽然这些功能性涂料的选择确实存在，但选择理想的功能性涂料配方需要仔细考虑。
最近，Colorcon和默克公司之间的合作研究旨在帮助确定与生物/食品相关的关键评估，从而为制药科学家提供合适的涂料。这些研究的结果在2016年AAPS年度会议上由Colorcon和Merck联合发布的海报中进行了总结。
在第一项研究中，采用了Surelease涂层组合®和Opadry®用于评价一种可溶性苦味原料药的掩味效果。含有乙基纤维素的Surelease可以形成屏障，而Opadry(基于hpmc的)则是帮助溶解的“孔隙形成剂”。研究结果表明，模拟和预测体内性能的配方、工艺和表征技术如何指导可口配方的开发，以改善患者的体验。
第二项研究是为了确定理想的工艺参数，使用一种选择的ph不敏感的微型片剂涂层配方完成。利用扫描电子显微镜(SEM)、原子力显微镜(AFM)和聚焦离子束铣削-氦离子显微镜(FIB-HIM)观察涂层形貌和相行为的物理变化。
POLYOX的复试日期™水溶性树脂现已扩展
你问了。我们的回应。
业界一直要求延长POLYOX的复测间隔™，以使该聚合物更广泛地用于改性释放应用。
您将很高兴地听到所有中分子量等级的POLYOX的重新测试间隔™140磅桶的寿命从6个月延长到12个月，包括LEO、非LEO、FP和SFP等级。Colorcon通过控释联盟(Controlled Release Alliance)提供POLYOX™根据分析测试，确保物料粘度在规格范围内。陶氏现在确认，如果适当的粘度测试和检查确认该材料仍然适合使用，则该材料可以在重新测试日期之后使用。这允许您使用POLYOX™自信地减少复试频率。
监管与质量
简化药品审批程序
Colorcon提供信息和资源，帮助所有使用我们产品的客户简化监管审批流程。
通过我Colorcon™，客户可通过我们的网站全天候查询监管和质量信息。许多文件在请求后几分钟内自动交付，提高了准确性和快速响应。
我们的全球监管事务部为关键市场领域设计了监管备案包。它们包含监管机构在该地区准确评估我们产品质量和安全所需的信息。
Colorcon还为某些产品建立了edmf，以满足加拿大卫生部和美国FDA的要求，并可以向客户提供电子授权书(LOAs)，以便在需要时参考这些edmf。然而，在大多数情况下，所有用于适当监管评估的信息都可以通过卡乐康在线请求系统直接提供给客户，前提是签订了保密协议。
未来，卡乐康将继续开发新的系统和文件，以进一步帮助使用卡乐康产品的客户简化药品审批流程。
新闻
Colorcon中国应对仿制药行业的挑战
Colorcon中国团队
中国领先的医药制造业展会——API China，代表了原材料、中间体、原料、加工和包装机械。在过去的12年里，卡乐康(中国)持续参与API展会。这项活动为来自全国各地的客户和同事提供了令人兴奋的业务和网络机会。
对仿制药制造商来说，今年的一个重要主题是药物再评估要求，这带来了证明与原厂等同的挑战。卡乐康在固体口服剂量方面的监管知识和全球经验，为成功满足这些要求提供了无与伦比的技术服务和支持。
作为一家在该地区提供创新产品和卓越服务的公司，我们总是很兴奋地展示“What 's New”。今年，我们推出了Opadry®QX是一种独特的涂层，可提高各种涂层设备的工艺效率，同时提供完美优雅的表面处理。Opadry QX是一款革命性的产品，涂层时间缩短了40%，显著提高了生产能力，降低了整体生产成本。
