TiO2免费胶片涂料的可用性
欧洲食品安全管理局（EFSA）2018年6月重申了二氧化钛(TiO2)作为食品添加剂的安全性。然而，我们认识到某些市场的组织需要有不含TiO2的薄膜涂料替代品。
通过我们的母亲®和opadry.®TF，无TiO2配方薄膜涂料品牌，我们为行业提供清洁标签解决方案，允许制造商以颜色区分产品，同时符合市场趋势和消费者需求。亚博中了两百万能取出来吗
消除二氧化钛为制造商提供了一种替代涂层，既满足审美诉求，又解决了当前的市场担忧。
要了解更多关于Colorcon正在做什么来满足消费者对清洁标签涂料的需求，请查看白皮书“从核心到涂料的自然路线”在我们的网站上发现。
nutrafinish.®该产品是nuta产品线中的一系列即时释放膜涂料，其配方能够解决标签的清洁性、可吞咽性、产品稳定性和生产效率等问题。
连接ColorCon.™
解决非合成颜色的稳定性挑战
使用天然衍生颜料的补充涂料配方可以产生通常在片剂生产中的合成颜料遇到的挑战。他们中间的首席：稳定。
对于非合成涂料和颜料，补充剂制造商必须注意确保其稳定性和保质期最大化，并满足每个市场的监管要求。这需要深入的稳定性评估和广泛的全球食品添加剂法规知识。
在本版与ColorCon连接™，我们探讨与天然衍生成分相关的稳定性挑战。了解ColorCon正在做些什么，以确保产品质量和保质期以及影响产品开发的监管考虑因素。
AAPS海报重印现在可供下载
Colorcon在华盛顿州的AAPS中存在强大的存在，D.C。2018年11月，提出了我们最新研究的海报，摇动了该行业。点击以下任何海报转载下载以下载内容。
改善患者体验
溶解方法
40年淀粉1500®
我们的印第安纳波利斯淀粉制造工厂正在庆祝一个里程碑，今年有40年的运营。基于印第安纳波利斯的Colorcon团队在庆祝员工纪念员工并认识到淀粉1500继续提供的重要作用，这是一个庆祝活动。
印第安纳波利斯工厂一直在提供卓越的可靠性和淀粉1500的质量，是公认的整个行业。该基地每年生产数千吨辅料产品，这些产品被制成数十亿片和胶囊，用于世界各地的创新产品、非专利产品、保健品和兽医产品。
法规
网络研讨会帮助您浏览IID挑战
简化提交流程并为下一次提交解锁复杂性
非活动成分数据库（IID）提供有关FDA批准的药品中存在的非活性成分的信息，并由工业用作开发药品的援助。
资方如何更好地理解FDA的要求，避免冗长的审查周期，不必要的额外安全研究/信息请求和拒绝接收(RTR)的信件?
通过最近的网络研讨会，立即提供的全球监管专家Dave Choneker，Colorcon和Priscilla Zawislak，Dow Dupont在控释联盟下共同共同分享了他们的见解并描述了如何使用IID做出良好的制定决策，克服监管障碍并更快地上市。
查看网络研讨会简单在这里注册
FDA批准Colorcon的氧化铁请愿书
FDA最近批准了Colorcon提交的颜色添加剂申请(21 CFR 73.200)，该申请要求将氧化铁作为一种颜色添加剂用于膳食补充剂药片和胶囊中。该批准将允许在膳食补充剂片剂和胶囊中使用氧化铁(限制为5毫克，与美国药品法规相同)，以元素铁计算，按标签剂量，每天，在美国销售。
“当用于片剂的薄膜涂层时，这些高稳定的着色剂提供了高不透明度和良好的覆盖率。它们提供更广泛的调色板，加宽与其他颜料结合使用时可用于品牌和差异的选项。通过我们全球公认的颜色专业知识，ColorCon将成功地利用氧化铁作为广泛的膳食补充剂应用中的着色剂，带来扩展的颜色，并为客户提供更高的稳定性。“电影涂料总经理Kelly Boyer。
技术的
推出的新颜色指南
选择充满信心
Colorcon Color Guide是整个行业最广泛使用的工具之一;帮助您简化您的药物或营养固体剂量设计的颜色选择过程。亚博可以赌系列Colorcon将风险与无与伦比的监管指导，自定义匹配功能相关，以及保证颜色一致性。
2018年9月发布了更新版的Colorcon颜色指南，包括一般和氧化铁色轮，像以前一样，加上一个新的非合成(天然)色轮。
Colorcon维持一条完整的片剂薄膜涂层图书馆，以及准确匹配每个车轮上所示颜色的着色剂。我们可以帮助您探索几乎无限的色调和色调。这是您的起点，配方开发，以满足您的个人涂料需求和监管要求。
还有一个可用的在线版本，以支持您的颜色选择，可视化不同的平板形状;只需登录即可访问。www.unsoldtrip.com/color-selector.
加速产品配方开发与设计
我们经验丰富的技术服务团队是立即和修饰的释放固体口服剂量发展的专家，帮助我们的客户通过制定开发和扩展，从产品概念到最终生产 - 在减少时间范围内完成他们的项目。
通过壁阀®您可以使用流程指导和试验支持访问开始配方，帮助降低您的开发时间和成本。
通过脱壁可以实现完整的药物释放轮廓;只需填写在线申请表，我们将以建议的起始配方回复。不要忘记，您还可以访问Colorcon的监管专家和QBD支持，以平滑您的提交过程。
要访问viperstart并简单地访问制定请求登录并完成在线屏障配方问卷调查问卷。
应用洞察中染发醇增强药物溶解度的应用™在热熔挤出过程中
AFFINISOL™Hypromellose醋酸琥珀酸酯（HPMCAs）是一种通过形成无定形固体分散体（ASD）而改善溶解性的通络聚合物，用于可溶性药物。HPMCA经常用于通过喷雾干燥产生ASD，并且在热熔挤出（HME）过程中的潜在应用中的兴趣在增加。
含有亲和醇的配方的性能™在该过程中暴露于热和机械应力后的聚合物稳定性取决于聚合物稳定性。选择Affinisol的最佳工艺参数™在HME过程中，配方仪应该了解HME的起始工艺参数和铣削操作与阿魏酸的影响™。
由Colorcon提出的最近一项研究，在2017年AAPS年会和博览会上，美国圣地亚哥San Diego，报道了HME工艺条件和后挤出研磨操作对HPMCA的热稳定性的影响，并提供了确保稳定性的起动过程参数聚合物。HPMCAS显示溶解度增强应用的聚合物的通用性;它易于热熔挤出并得到挤出物研磨。
AFFINISOL™HPMCA有几个成绩，建议可以满足个人申请要求。
AFFINISOL的起始工艺参数指南™具有三种HPMCAS（716G，912G和126G）的热熔挤出和铣削过程的HPMCA，Colorcon可以提供指导，以帮助配方化评估Affinisol的加工窗口时减少初始步骤的数量™。
阿魏酸的命名法™HPMCA.
| 聚合物 年级* * |
乙酰基 代换* |
Succinoyl. 代换* |
常见的 参考 |
| HPMCAS 716G. | 7％ | 16％ | 低替代 |
| HPMCAS 912G. | 9％ | 12％ | 中替换 |
| HPMCAS 126G. | 12％ | 6％ | 高替代 |
关键：*这些是典型的平均值;** g：粒状粒子等级
®陶氏钻石和阿魏酸™陶氏化学公司的商标
新闻
Dave Choneker获得IPEC终身成就奖
ColorCon全球监管事务总监Dave Schoneker荣获2018年华盛顿特区2018年AAPS年度会议的Ipec-Americas Foundation奖颁发的Louis Blecher优秀的终身成就奖。他被认可为赋形剂领域的实质性智力贡献。
国际制药辅料委员会（IPEC）是一家美国行业协会，汇集了致力于安全有效的生产和使用赋形剂的利益攸关方。
Dave目前担任IPEC科学和监管政策的副主席。在这一角色中，他协调了国际性化学家 - 美洲的许多科学和监管项目，并作为与世界各地的美国FDA，USP和许多其他监管机构和药物公司联系的关键。该奖项不仅认识到他对该行业的贡献，而且反映了戴夫已经带到ColorCon超过40年的无与伦比的价值。
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