追求卓越

Colorcon致力于服务我们的客户通过卓越的产品和服务。通过关注我们客户的目标,Colorcon开发解决方案,结合您的业务策略。亚博中了两百万能取出来吗

减少总体拥有成本是一个关键的目标为我们的许多客户。Opadry®完成镀膜系统交付这些结果通过消除需要单独的库存的聚合物,塑化剂和色素。我们的客户在最短的时间内可以生产最高质量的产品可能因为Opadry系统提供批次颜色和涂层一致性。,另外,我们的工厂操作相同的全球质量标准和制造过程,是优越的战略位于主要医药市场允许准时交货服务和一个无缝的业务连续性计划。

在世界各地,Colorcon持续过程改进专家致力于卓越客户集中的过程。这些精益项目倡导者可以与你健壮的产品,服务和流程改进。如果你有问题在流程卓越或感兴趣的合作,与我们联系ProcessExcellence@colorcon.com。

顶级技巧完美的涂膜

需要更多帮助你完美的涂膜过程?

涂层的问题通常是多种因素的结果。Colorcon可以帮助您识别常见原因有经验在涂层过程中,给指南如何快速解决这些问题。点击在这里访问Colorcon故障排除指南。

更好的是,扩大你的资源和咨询专家。

Colorcon技术服务是可用的世界各地的客户,以帮助缩短开发时间。

我们提供解决方案给我们亚博中了两百万能取出来吗的客户最关键的产品开发需求。我们可以帮助您识别可能的原因并提出解决这些问题的方法,从而提高过程效率和改善产品质量。

切换到PVA-Based涂层有助于Actavis,英国提高包装效率高达75%

情况

过程改进计划,Actavis仿制药品制造商位于至于英国改变了涂层配方大量仿制产品的效率。这是通过切换从一个HPMC-based Opadry到PVA-based Opadry II Actavis涂层系统能够简化包装过程通过消除的滑石(援助)滑导致提高包装效率。

涂层过程改进

比较涂层试验使用Opadry (HPMC-based)和Opadry II (PVA-based)完全制定系统进行了使用三种不同大小的椭圆形平板电脑。平板电脑是涂层使用Glatt GC500(19“锅里8开酒吧,修改人私下偷偷收藏盒式泡封隔器挡板)和包装。商业产品涂层与HPMC-based Opadry和额外的滑石一步是用作控制。

结果

等效平板体重增加和良好的颜色均匀性很容易通过使用一个PVA-based Opadry II涂层。平板电脑展示了不同的形状和大小在包装速度,更大的平板电脑显示增加多达75%。切除滑石一步也消除尘埃一代通常观察到包装与当前商业批次。

结论

形状、大小和镀膜的平板电脑影响包装速度。使用PVA-based Opadry II涂层使更快的包装不需要滑石,导致更快、更有效的成本与降低除尘过程。

包装速度(平板电脑/分钟)
平板电脑尺寸(毫米) 平板膜颜色 Opadry HPMC与滑石 Opadry II PVA 提高包装速度
10.0 x 5.2 黄色的 190年 200年 5.3%
12.7 x 6.5 橙色 210年 250年 19.0%
14.5 x 7.5 白色的 200 - 220 350年 59 - 75%

英国由于Actavis分享。

介绍最新水肠溶衣的创新

许多新的化学实体(指标)的挑战由于化学不稳定性在酸性配方设计师媒体或者他们对胃黏膜造成刺激。一个易于使用的应用程序,肠溶衣,病人可以提供保护。

质子泵抑制剂(PPI)配方设计师进一步提出一个挑战,因为他们需要保护从胃酸,还增加胃的pH值。在这种情况下,一个肠溶衣,它提供了健壮的pH值升高酸保护是必需的。

Acryl-EZE®II优化水性丙烯酸肠道系统是一个完全制定,易于使用的涂料,克服这些挑战提供保护在中间pH值(4.5),和随后的快速释放高pH值(6.8)缓冲介质。

Colorcon最近提出了两个海报在2014年的美国医药协会的科学家(aap)年度会议上展示了中间pH值用兰索拉唑保护multiparticulates,以及乙酰水杨酸平板涂布在实验室和中试规模。

海报的链接

EUDRAGIT®是一个注册商标的赢创罗姆GMBH, Dramstadt,德国


一个新的高性能防潮层涂膜

高生产率立即释放(IR)电影涂料具有优异的防潮层功能,对药物释放,没有不利影响,越来越需要药物口服固体剂型。

Colorcon已经开发了一个新的PEG-free红外镀膜系统,Opadry®amb II,高性能防潮层涂膜具有优异的防潮层的性能,涂层生产率高,杂质含量低。

Opadry amb二世在发展,Colorcon识别新方法测量水分屏障膜涂布平板电脑的性能,并成功地用这个评价涂层配方和涂层厚度如何影响屏障膜涂布平板电脑的性能。结果显示这个涂料的优越的好功能与其他水选项。

aap海报展示的屏障性质Opadry amb二世和新的平板测试方法有关在这里。

降低生产时间和成本
用甲基纤维素™DC2

通过全球控释联盟、Colorcon和陶氏化学制药与食品解决方案一起骄傲地宣布发射成功的商业甲基纤维素亚博中了两百万能取出来吗TM纤维素醚DC2,溢价。这个新的,直接可压缩HPMC,大大降低生产时间和成本矩阵平板制造。具体设计提供更多的球形颗粒形态、产生的甲基纤维素的流动性能TMDC2成功消除需要昂贵和耗时的湿造粒的步骤。

甲基纤维素TMDC2交付:

  • 更大的产品一致性/均匀性,同时减少潜在的浪费
  • 缩短开发时间更快的扩大和简化制造
  • 降低制造成本
  • 消除湿造粒过程(节约成本高达60%)
  • 较低的方便和可靠的监管障碍

案例研究演示API从tablet-to-tablet剂量单位一致性的一致性和改进的平板电脑性能包括在研讨会有关在这里。

Colorcon陶氏化学制药与食品一起工作解决方案通过控释联盟将联合资源加快医药产品开发工作为亚博中了两百万能取出来吗控释和达到世界各地市场。

道指钻石和甲基纤维素/乙基纤维素/ POLYOX是陶氏化学公司的商标。


策略来调节药物释放和减少对亲水可变性矩阵平板电脑

在亲水矩阵平板电脑、低水溶性药物构成挑战的调制在生理条件下发布概要文件和实现一致的发布。评估潜在的制定策略,Colorcon发达矩阵使用甲基纤维素片双氢克尿噻TM优质纤维素醚(K100 LV CR)和两种填料,乳糖(溶)或淀粉1500®部分糯性淀粉(部分可溶)。平板电脑被涂上一层Surelease然后矩阵®、乙基纤维素分散B型NF和一个亲水造孔剂Opadry®完整的镀膜系统,在不同的比率和体重增加。

矩阵与Surelease平板涂布:Opadry

结果表明,药物释放裸矩阵平板电脑在解散变量在不同的搅拌速度测试。评估bio-relevant媒体平板电脑使用生理相关停留时间显示变量和更高的初始释放率裸矩阵含有乳糖,但更健壮的行为包含淀粉1500平板电脑。

解散Surelease概要:Opadry涂布平板电脑显示初始延迟(时延),其次是零级释放动力学,减少或消除变异相比裸解散测试不同条件下矩阵。这种减少变异性可能减轻餐后胃(美联储)的力学效应。涂层的影响体重增加和夹杂物级别的造孔剂在实现健壮和稳定版本配置文件都是至关重要的。

文章:梅塔,Missaghi年代,女子某人,Rajabi-Siahboomi AR,乙基纤维素的应用涂层亲水性矩阵:调节药物释放战略概要,减少药物释放的变化。aap PharmSciTech, 2014年5月。读文章”

Colorcon调查地址病人
遵从性和安全问题

作为涂膜颜色专家和世界领导人,Colorcon拥抱它的责任帮助制药业为患者提供安全有效的药物。我们最近进行的患者/消费者偏好研究在世界的各个部分来识别和理解共同挑战患者体验认识和服用药物。结果表明,消费者的担忧从视觉分化(识别)在处理和吞咽困难。

通过扩展的最佳®服务,Colorcon帮助客户选择和修改平板电脑的形状,大小和颜色根据FDA发布的病人群体,从而帮助解决指导通过协助合规和减少用药错误。



多读书,链接在这里aap的海报:外表偏爱固体口服剂量配方,或联系你Colorcon最好的代表。

降低制造业的复杂性

创造经济、低易碎性平板电脑准备涂膜和包装

45年的与淀粉1500直接压缩成功很难忽视。事实很明显,1500年淀粉用作二次赋形剂与微晶纤维素(MCC),提供片剂硬度和较低的易碎性,涂膜和包装的理想选择。

1500年淀粉,只有部分糯性淀粉制造专门为全球制药行业也提供配方设计师:

  • 一种经济分解质选择直接压缩
  • 稳定性对水分敏感的药物
  • 低剂量药物的有效性
  • 对造粒过程的灵活性

链接在这里了解更多。

扩大自然的颜色——蓝色、绿色和紫色

Colorcon兴奋地开始提供完全制定镀膜和着色剂系统使用天然蓝色色素,螺旋藻提取。与我们广泛的非合成色素选项我们可以提供了一个扩展自然调色板的蓝色、绿色和紫色涂层系统。

目前,螺旋藻提取基于膜涂料可用于膳食补充剂产品在欧盟和加拿大,加上着色剂系统在美国食品和糖果。Colorcon已经向FDA提交颜色添加剂申请延长螺旋藻提取用于涂料的监管可接受性为膳食补充剂和制药药片和胶囊在美国和完成大量稳定的研究支持这个请愿书和正在使用的色素在我们镀膜系统。

作为消费者的食品和膳食补充剂产品越来越多地寻求避免使用人工色素,Colorcon高兴地提供了一个不断扩大的天然着色剂的选择在这些应用程序中使用。

为了了解更多,接触Colorcon。

现在网上MSDS立即访问可用

在Colorcon,我们争取持续改进我们的客户受益。因此,我们最近增加了一个强大的新MSDS搜索功能,我们的网站将允许游客立即访问MSDS以PD亚博博彩公司简介F格式。

新功能可以从监管和合规选项卡,和一个额外的链接从网站上的站点地图。

Colorcon产品代码、地区只需输入(可选)和语言(可选)匹配的MDS列表文件以PDF格式,可以立即下载。不需要密码或登录。

直接访问,链接在这里。

恭喜你——IPEC承认Colorcon方案

Colorcon是骄傲的宣布,阿里Rajabi-Siahboomi博士,副总裁和首席科学官,被授予国际制药辅料理事会(IPEC)赋形剂技术的行业研究成果奖励在最近的美国医药协会的科学家(aap)年度会议上,圣地亚哥,加利福尼亚州。IPEC奖,鼓励建立了相关技术的发展为改良辅料公众和医疗科学。

阿里博士Rajabi-Siahboomi奖学会年会上

Colorcon安全性研究支持更高级别的PVAP或PVAP-T比先前批准的药物一起使用

制药公司进行材料安全审查的使用聚醋酸乙烯酯邻苯二甲酸二(PVAP)或co-processed聚醋酸乙烯酯phthalate-TiO2(PVAP-T)现在可以访问公共领域中的两篇文章提交给监管机构的文件中有关最近安全Colorcon所做的研究。

2014年10月发表的一篇文章报道了孕产妇和发育no-observable-adverse-effect水平(科学)PVAP最高浓度管理,即。PVAP, 3.0%(相当于2324毫克/公斤/天)。1另一篇文章发表在2014年8月总结90天也表现和基因毒性研究。

这些数据,随着发育的研究,综述了IPEC新赋形剂的安全性评价面板中,得出安全数据支持使用水平在829毫克的固体口服剂型PVAP或PVAP-T每一天。2

PubMed摘要每篇文章链接提供如下:

口服饮食发育毒性研究与聚醋酸乙烯酯邻苯二甲酸二(PVAP)老鼠读artcle

PVAP和PVAP-T包括安全90天的膳食毒性研究老鼠和基因毒性测试邻苯二甲酸二聚醋酸乙烯酯(PVAP)读文章

副本的引用文章通过Colorcon在线请求系统是可用的。

1。DeMerlis贝,Schoneker湄,Borzelleca参考书籍、口腔饮食发育毒性研究与聚醋酸乙烯酯邻苯二甲酸二(PVAP)老鼠,2014年10月,监管毒理学和药理学。

2。DeMerlis贝,Schoneker湄,Borzelleca参考书籍PVAP和PVAP-T安全,包括一个90天的膳食毒性研究老鼠和基因毒性测试邻苯二甲酸二聚醋酸乙烯酯(PVAP)、食品和化学毒物,8月份,2014林祖嘉DeMerlis,湄Schoneker和参考书籍Borzelleca